·闪电新闻7月11日讯 7月11日,滨州市政府新闻办召开2023年滨州市医疗器械安全宣传周新闻发布会。邀请滨州市市场监管局三级调研员杜红出席发布会并回答记者提问。
杜红介绍,滨州市市场监管局在日常监管中开展“帮扶式检查”,积极了解企业发展所盼所需,对企业数字医疗产业园建设、现代物流建设项目等迫切问题,多次为企业提供政策、法律、技术指导,联系协调省局和县区局,三级联动帮扶企业发展。今年对欣悦医疗公司研发的人工血管产品,与滨州市工信局联合向省工信局和药监局进行了推荐,申报全国生物医药材料创新揭榜挂帅项目。先后两次到企业调研,协调省医疗器械审评认证中心对颐兴公司新产品注册加强指导和整改,顺利通过省级核查,实实在在为企业解决问题、促进了医疗器械产业健康快速发展。
目前滨州市32家一类医疗器械生产企业持有143个产品备案凭证,主要产品种类有防疫用器械,如一次性使用病毒采样管、隔离衣等产品;口腔科用医疗器械产品,如牙科电动抽吸机、口腔器械盒等;医用卫生材料,如医用胶带、医用垫单等;还有助行器等康复器械;血细胞分析用溶血剂等一类体外诊断试剂产品。有三类医疗器械1家,产品主要是一次性使用无菌输液器、一次性使用无菌注射器等注输器械;二类医疗器械生产企业13家,产品主要有义齿、医用防护口罩、防护服、医用海藻酸钙敷料、电子喉镜等。当前,滨州市医疗器械产业面临的突出问题是疫情防控产品结构调整,新产品研发注册、一类升级二类等,滨州市市场监管局将进一步加大帮扶力度,事前介入,靠前服务,为企业审评认证、产品注册、生产经营管理等提供政策和业务技术指导,促使项目早落地、早见效,为促进滨州市医药产业高质量发展注入更大生机和活力。